符合 USP 800

為危險藥品室購買冰箱時需要考慮的重要 USP 800 指南。

新的通則《USP 800 醫療機構中的危險藥物》對哪些類型的冰箱適合危險藥物室造成了許多混亂。儘管符合 USP 800 標準的冰箱沒有通用標準,但在為危險藥物室購買冰箱時需要考慮一些重要的 USP 800 準則。

請注意,冰箱不一定是「負壓冰箱」。

總論章節中有關冰箱儲存的內容:

  • 冷藏的抗腫瘤 HD 必須儲存在至少 12 ACPH 的負壓區域的專用冰箱中 [例如,儲藏室、緩衝區或安全隔離混合區 (C-SCA)]。

非危險藥品不得與危險藥品一起存放。抗腫瘤危險藥物必須存放在專用冰箱內,且該冰箱必須處於負壓區域,每小時至少換氣12次(ACPH)。適當的儲存地點的例子包括儲存室、緩衝室或隔離的混合區域,所有這些都必須保持在至少 12 ACPH 的負壓下才能儲存危險藥物。

一般章節中有關冰箱通風的內容如下:

若冰箱放置在負壓緩衝間,應考慮在冰箱壓縮機附近、冰箱後方設定排氣口。

若冰箱放置在負壓緩衝室內,應考慮在冰箱壓縮機附近、冰箱後方設定排氣口。建議在冰箱附近放置低牆回水口,以幫助清除任何顆粒。不僅冰箱可能產生顆粒,冰箱內儲存的物品在取出時也可能產生顆粒。 Helmer 冰箱不會在環境中釋放任何額外顆粒,但冰箱內儲存的危險產品可能會釋放任何額外顆粒。

總論章節對直通式冰箱的介紹如下:

請勿使用冰箱直通裝置。如果實體能夠證明 HD 遏制和適當的環境控制,則可以使用其他遏制方法(例如密封容器)。

貫通式冰箱不能在負壓室內使用。然而,直通式冰箱適用於進行無危險混合的正壓 USP 797 無塵室

隨著 2019 年 12 月的臨近,設施將繼續改造其危險藥物室,以滿足 USP 800 合規性。 Helmer 直立式、台下式和檯面式冰箱可在 USP 800 危險藥品室安全使用。

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