Le nouveau chapitre général, USP 800 Médicaments dangereux dans les établissements de soins de santé , a créé beaucoup de confusion quant aux types de réfrigérateurs adaptés à la salle des médicaments dangereux. Bien qu'il n'existe pas de norme universelle pour un réfrigérateur conforme à la norme USP 800, il existe certaines directives USP 800 importantes à prendre en compte lors de l'achat d'un réfrigérateur pour votre salle de médicaments dangereux.
Notez qu’il n’est pas nécessaire que le réfrigérateur soit un « réfrigérateur à pression négative ».
Ce que dit le chapitre général sur la conservation au réfrigérateur :
- Les HD antinéoplasiques réfrigérées doivent être conservées dans un réfrigérateur dédié dans une zone de pression négative avec au moins 12 ACPH [par exemple, une salle de stockage, une salle tampon ou une zone de préparation séparée de confinement (C-SCA)].
Les médicaments non dangereux ne doivent pas être stockés avec des médicaments dangereux. Les médicaments antinéoplasiques dangereux doivent être conservés dans un réfrigérateur dédié, et ce réfrigérateur doit résider dans une zone à pression négative avec au moins 12 changements d'air par heure (ACPH). Des exemples d'emplacements de stockage appropriés comprennent une salle de stockage, une salle tampon ou une zone de préparation séparée par confinement, qui doivent tous être maintenus sous pression négative avec au moins 12 ACPH pour le stockage de médicaments dangereux.
Ce que dit le chapitre général sur la ventilation du réfrigérateur :
Si un réfrigérateur est placé dans une pièce tampon à pression négative, un échappement situé à côté du compresseur du réfrigérateur et derrière le réfrigérateur doit être envisagé.
Si le réfrigérateur est placé dans une pièce tampon à pression négative, un échappement situé à côté du compresseur du réfrigérateur et derrière le réfrigérateur doit être envisagé. Il est recommandé de placer les retours muraux à proximité du réfrigérateur pour aider à éliminer les particules. Ce n'est pas seulement le réfrigérateur qui peut produire les particules, mais aussi les fournitures stockées à l'intérieur du réfrigérateur au fur et à mesure de leur retrait. Les réfrigérateurs Helmer ne libèrent aucune particule supplémentaire dans l'environnement, mais les produits dangereux stockés à l'intérieur du réfrigérateur peuvent le faire.
Ce que dit le chapitre général sur les réfrigérateurs à passage direct :
N'utilisez pas de passe-plat pour réfrigérateur. D'autres méthodes de confinement (telles que des conteneurs scellés) peuvent être utilisées si l'entité peut démontrer un confinement du HD et un contrôle environnemental approprié.
Les réfrigérateurs traversants ne peuvent pas être utilisés dans une pièce à pression négative. Cependant, les réfrigérateurs à passage direct conviennent aux salles blanches à pression positive USP 797 où des compositions non dangereuses ont lieu.
À l'approche de décembre 2019, les établissements continueront d'adapter leurs salles de médicaments dangereux pour répondre à la conformité USP 800. Les réfrigérateurs verticaux, sous comptoir et de comptoir Helmer peuvent être utilisés en toute sécurité dans les salles de médicaments dangereux USP 800.
Pour d'autres questions sur les réfrigérateurs Helmer et USP 800, n'hésitez pas à nous contacter dès aujourd'hui .