Понимание того, как регулирование влияет на охлаждение
Учреждения вынуждены соблюдать Главу <800> «Опасные лекарственные средства: обращение в медицинских учреждениях» Фармакопеи США (USP). Все учреждения должны соответствовать требованиям к 1 декабря 2019 года. Новая общая глава USP 800 «Опасные лекарства в медицинских учреждениях » создала большую путаницу в отношении того, какие типы холодильников подходят для помещений с опасными лекарствами. Хотя не существует универсального стандарта для холодильника, соответствующего требованиям USP 800, существует несколько важных рекомендаций USP 800, которые следует учитывать при покупке холодильника для помещения, где хранятся опасные наркотики.
USP <800> Контрольный список для холодильника
Загрузите этот простой и понятный контрольный список, чтобы убедиться, что хранение в вашем холодильнике соответствует рекомендациям USP <800>.
Часто задаваемые вопросы
В этом ресурсе часто задаваемых вопросов представлены ответы на насущные вопросы о холодильниках, касающиеся Общей главы USP <800>.
Одобренные чистящие решения
В этом ресурсе представлены проверенные и одобренные чистящие средства и растворы для холодильников, размещенных в чистой комнате согласно Фармакопее США <800>.
Что находится в главе о HD-хранилище?
Вот что говорит USP <800> о хранилище HD в холодильнике:
Охлажденные противоопухолевые HD должны храниться в специальном холодильнике в зоне отрицательного давления с давлением не менее 12 ACPH [например, складское помещение, буферное помещение или изолированная зона приготовления рецептур (C-SCA)].
Неопасные лекарства не следует хранить вместе с опасными лекарствами. Опасные противоопухолевые препараты должны храниться в специальном холодильнике, который должен находиться в зоне отрицательного давления с частотой воздухообмена не менее 12 раз в час .
Подходящие места хранения включают складское помещение, буферную комнату или изолированную зону компаундирования.
Что внутри главы о вентиляции?
Вот что говорит UPS <800> о вентиляции холодильника:
Если холодильник размещается в буферной камере с отрицательным давлением, следует предусмотреть вытяжку, расположенную рядом с компрессором холодильника и позади холодильника.
Если холодильник размещается в буферной камере с отрицательным давлением , следует предусмотреть вытяжное отверстие, расположенное рядом с компрессором холодильника и позади холодильника.
Рекомендуется размещать возвратные каналы с низкой стенкой рядом с холодильником, чтобы помочь вымести любые частицы. Частицы могут образовываться не в холодильнике, а в продуктах, хранящихся внутри холодильника, когда их вынимают.
Проходные холодильники
НЕ СООТВЕТСТВУЮТ USP <800>
Не используйте проходной холодильник. Другие методы сдерживания (например, герметичные контейнеры) могут использоваться, если организация может продемонстрировать сдерживание HD и соответствующий контроль окружающей среды.
Проходные холодильники нельзя использовать в помещениях с отрицательным давлением. Однако проходные холодильники подходят для чистых помещений с положительным давлением USP 797, где происходит неопасное смешивание.
Холодильники для чистых помещений от Helmer Scientific
Помогаем вам соблюдать требования USP <800>
Охлажденные противоопухолевые средства следует хранить в специальном холодильнике в хранилище с отрицательным давлением. Ваш холодильник сам по себе не должен иметь отрицательное давление. Все модели Helmer Scientific можно безопасно разместить в чистой комнате USP <800>. Для получения более подробной информации свяжитесь с представителем Helmer Scientific или свяжитесь с нами по ссылке ниже.