Comprendre l'impact de la réglementation sur la réfrigération
Les établissements sont soumis à des pressions pour se conformer au chapitre <800> de la Pharmacopée américaine (USP) sur les médicaments dangereux : manipulation dans les établissements de soins de santé. Tous les établissements doivent être en conformité d'ici le 1er décembre 2019. Le nouveau chapitre général, USP 800 Médicaments dangereux dans les établissements de soins de santé , a créé beaucoup de confusion quant aux types de réfrigérateurs adaptés à la salle des médicaments dangereux. Bien qu'il n'existe pas de norme universelle pour un réfrigérateur conforme à la norme USP 800, il existe certaines directives USP 800 importantes à prendre en compte lors de l'achat d'un réfrigérateur pour votre salle de médicaments dangereux.
Liste de contrôle du réfrigérateur USP <800>
Téléchargez cette liste de contrôle simple et facile à suivre pour vous assurer que le stockage de votre réfrigérateur répond aux recommandations USP <800>.
Questions fréquemment posées
Cette ressource FAQ fournit des réponses à vos questions urgentes sur le réfrigérateur en ce qui concerne le Chapitre Général USP <800>.
Solutions de nettoyage approuvées
Cette ressource met en évidence les agents et solutions de nettoyage testés et approuvés pour les réfrigérateurs placés dans votre salle blanche USP <800>.
Que contient le chapitre sur le stockage HD ?
Voici ce que dit l'USP <800> à propos du stockage HD dans un réfrigérateur :
Les HD antinéoplasiques réfrigérées doivent être conservées dans un réfrigérateur dédié dans une zone de pression négative avec au moins 12 ACPH [par exemple, une salle de stockage, une salle tampon ou une zone de préparation séparée de confinement (C-SCA)].
Les médicaments non dangereux ne doivent pas être stockés avec des médicaments dangereux. Les médicaments antinéoplasiques dangereux doivent être conservés dans un réfrigérateur dédié, et ce réfrigérateur doit résider dans une zone à pression négative avec au moins 12 changements d'air par heure .
Les emplacements de stockage appropriés comprennent une salle de stockage, une salle tampon ou une zone de préparation séparée par confinement.
Que contient le chapitre sur la ventilation ?
Voici ce que dit UPS <800> à propos de la ventilation de votre réfrigérateur :
Si un réfrigérateur est placé dans une pièce tampon à pression négative, un échappement situé à côté du compresseur du réfrigérateur et derrière le réfrigérateur doit être envisagé.
Si le réfrigérateur est placé dans une pièce tampon à pression négative , un échappement situé à côté du compresseur du réfrigérateur et derrière le réfrigérateur doit être envisagé .
Il est recommandé de placer les retours muraux à proximité du réfrigérateur pour aider à éliminer les particules. Ce n'est pas le réfrigérateur qui peut produire les particules, mais aussi les fournitures stockées à l'intérieur du réfrigérateur au fur et à mesure de leur retrait.
Réfrigérateurs traversants
Ne sont PAS conformes à l'USP <800>
N'utilisez pas de passe-plat pour réfrigérateur. D'autres méthodes de confinement (telles que des conteneurs scellés) peuvent être utilisées si l'entité peut démontrer un confinement du HD et un contrôle environnemental approprié.
Les réfrigérateurs traversants ne peuvent pas être utilisés dans une pièce à pression négative. Cependant, les réfrigérateurs à passage direct conviennent aux salles blanches à pression positive USP 797 où des compositions non dangereuses ont lieu.
Réfrigérateurs pour salles blanches de Helmer Scientific
Vous aider à vous conformer à l'USP <800>
Les agents antinéoplasiques réfrigérés doivent être conservés dans un réfrigérateur dédié dans votre zone de stockage à pression négative. Votre réfrigérateur lui-même n’a pas besoin d’être à pression négative. Tous les modèles Helmer Scientific peuvent être placés en toute sécurité dans votre salle blanche USP <800>. Pour plus de détails, veuillez contacter votre représentant Helmer Scientific ou utiliser le lien ci-dessous.