Comprender cómo la regulación afecta la refrigeración
Las instalaciones están bajo presión para cumplir con el Capítulo <800> de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Medicamentos peligrosos: manipulación en entornos de atención médica. Todas las instalaciones deben cumplir con las normas antes del 1 de diciembre de 2019. El nuevo capítulo general, USP 800 Medicamentos peligrosos en entornos de atención médica , ha creado mucha confusión sobre qué tipos de refrigeradores son adecuados para las salas de medicamentos peligrosos. Aunque no existe un estándar universal para un refrigerador que cumpla con la norma USP 800, existen algunas pautas importantes de la USP 800 que se deben considerar al comprar un refrigerador para su sala de medicamentos peligrosos.
Lista de verificación de refrigeradores USP <800>
Descargue esta lista de verificación sencilla y fácil de seguir para garantizar que el almacenamiento de su refrigerador cumpla con las recomendaciones USP <800>.
Preguntas frecuentes
Este recurso de preguntas frecuentes proporciona respuestas a sus preguntas urgentes sobre refrigeradores con respecto al Capítulo General USP <800>.
Soluciones de limpieza aprobadas
Este recurso destaca los agentes y soluciones de limpieza probados y aprobados para refrigeradores colocados dentro de su sala limpia USP <800>.
¿Qué hay dentro del capítulo sobre almacenamiento HD?
Esto es lo que dice la USP <800> sobre el almacenamiento en HD en un refrigerador:
Las HD antineoplásicas refrigeradas deben almacenarse en un refrigerador exclusivo en un área de presión negativa con al menos 12 ACPH [p. ej., sala de almacenamiento, sala intermedia o área de composición segregada de contención (C-SCA)].
Los medicamentos no peligrosos no deben almacenarse junto con medicamentos peligrosos. Los medicamentos antineoplásicos peligrosos deben almacenarse en un refrigerador exclusivo, y ese refrigerador debe residir en un área de presión negativa con al menos 12 cambios de aire por hora .
Los lugares de almacenamiento apropiados incluyen una sala de almacenamiento, una sala intermedia o un área de composición segregada de contención.
¿Qué hay dentro del capítulo sobre ventilación?
Esto es lo que dice UPS <800> sobre la ventilación de su refrigerador:
Si un refrigerador se coloca en una sala de amortiguación de presión negativa, se debe considerar un escape ubicado junto al compresor del refrigerador y detrás del refrigerador.
Si el refrigerador se coloca en una sala de amortiguación de presión negativa , se debe considerar un escape ubicado junto al compresor del refrigerador y detrás del refrigerador.
La recomendación de colocar retornos de pared bajos cerca del refrigerador es para ayudar a barrer las partículas. No es el refrigerador el que podría producir las partículas, sino también los suministros almacenados dentro del refrigerador a medida que se retiran.
Refrigeradores de paso
NO cumplen con USP <800>
No utilice un paso para refrigerador. Se pueden utilizar otros métodos de contención (como contenedores sellados) si la entidad puede demostrar contención de HD y control ambiental apropiado.
Los refrigeradores de paso no se pueden utilizar en una sala de presión negativa. Sin embargo, los refrigeradores de paso son apropiados para salas limpias USP 797 de presión positiva donde se llevan a cabo compuestos no peligrosos.
Refrigeradores para salas limpias de Helmer Scientific
Ayudándole a cumplir con la USP <800>
Los agentes antineoplásicos refrigerados deben almacenarse en un refrigerador exclusivo en su área de almacenamiento de presión negativa. No es necesario que su refrigerador tenga presión negativa. Todos los modelos de Helmer Scientific se pueden colocar de forma segura en su sala limpia USP <800>. Para obtener más detalles, comuníquese con su representante de Helmer Scientific o comuníquese mediante el siguiente enlace.