無菌製劑配製標準
USP <797> 詳細說明了配製無菌製劑的程序和要求，並制定了適用於配製無菌製劑的所有實踐環境的標準。 Helmer Scientific 旨在為您的無塵室應用提供冷藏設備。
USP <797> 的目標
本章的目標是幫助防止患者因不準確或受污染的複合無菌產品 (CSP) 造成傷害。
自 2004 年該標準正式生效以來，它們已被廣泛採用，由許多州藥房委員會執行，並接受許多認證組織的調查。復配專家委員會根據公眾提交的意見繼續審查和修訂該章節。
了解 USP <797>
當涉及無塵室空間時，了解 USP <797> 以及州和地方的要求對於任何設施都至關重要。
UPS <797> 鼓勵設施僅將必要的物品保留在實際潔淨室內。與混合無關的人員不應進入機密空間，包括前廳，以限制污染風險。直通式櫥櫃和冰箱支援上述建議。
USP <797> 和直通冰箱
通則章節一覽
如USP <797> 所述，通道被定義為在互鎖門上具有密封件的外殼，該外殼位於兩個空間之間，用於在將材料從一個空間移動到另一個空間時最大限度地減少顆粒轉移。
氣閘和互鎖門可用於更好地控制較高分類區域和空氣品質較低區域之間（例如緩衝區和前區之間）或分類區域和非分類區域之間（例如，在前區和不受控制的區域（例如走廊）之間。如果使用通道，一次只能打開一扇門；兩扇門絕對不能同時打開。
聯鎖貫通式冰箱
幫助您遵守 USP <797>
為了幫助藥局滿足 USP <797> 法規，Helmer Scientific 開發了市場上第一款連鎖傳送冰箱。 Interlock Pass-Thru 冰箱設計用於藥房和無塵室，符合 USP <797> 合規性。 i.Lock™ 技術允許直通櫃一側的門在另一側的門打開時以電子方式鎖定。
此技術旨在防止直通式冰箱的兩側同時打開，從而幫助您保持更清潔的空氣流通。 Helmer Scientific 的 Interlock 直通冰箱有助於支援合規性、無塵室空氣品質和增強的藥房工作流程。
請填寫表格與 Helmer 代表聯繫，他們可以幫助您了解有關 Helmer Scientific 聯鎖直通式冰箱的更多資訊。