設備驗證指南
設備資格指南 (IQ/OQ/PQ) 提供可靠的文檔，作為驗證過程的一部分，幫助您滿足監管要求和行業標準。完成後，您可以確信您的設備已按照製造商的規格安裝、操作和運作。
什麼是設備驗證？
安裝認證(IQ)、操作認證(OQ) 和效能認證(PQ) 驗證並記錄您的裝置符合製造商設計效能規格的能力。
安裝資質（IQ）
證明儀器已按照製造商的規格正確安裝的書面證據。文件以清單格式提供。
操作資格（OQ）
展示已安裝設備按預期和設計運作的書面驗證。它驗證設備的功能是否符合製造商的操作規範。文件以清單格式提供。
績效資格（PQ）
提供書面驗證，證明設備可以在性能規格範圍內有效且可重複地運作。提供了性能鑑定建議主題的大綱。
誰應該完成設備驗證？
在品質管理系統內運作、符合全球標準和/或遵循特定國家/地區法規的實驗室和血庫需要具備資格。測試和記錄有助於確保設備正常運作。
有哪些設備驗證指南可用？
- 冰箱
- 冰櫃
- 血小板攪拌器
- 血小板培養箱
- 血漿解凍系統
- 超低溫冷凍櫃
注意：最終使用者設施或其指定人員有責任完成設備驗證。
Helmer Scientific 是否提供設備驗證服務？
是的。
若要取得您的設備驗證指南，請填寫下面的表格：