Стандарты приготовления стерильных препаратов
В USP <797> подробно описаны процедуры и требования к приготовлению стерильных препаратов и установлены стандарты, применимые ко всем практическим условиям, в которых готовятся стерильные препараты. Компания Helmer Scientific стремится поставлять холодильное оборудование для чистых помещений.
Пример использования сквозного холодильника с блокировкой
Узнайте, как Мемориальная больница Мозеса Коуна улучшает рабочие процессы в чистых помещениях с помощью холодильника с блокировкой.
Пример использования сквозного холодильника
Узнайте, как компания Ephraim McDowell повышает эффективность и обеспечивает лучшее соответствие требованиям USP <797>.
Цель USP <797>
Цель этой главы – помочь предотвратить вред для пациентов из-за некачественных или загрязненных стерильных продуктов (CSP).
С тех пор, как стандарты стали официальными в 2004 году, они получили широкое распространение, соблюдаются фармацевтическими советами многих штатов и подлежат проверке многими организациями по аккредитации. Экспертный комитет по сложным процентам продолжает анализировать и дорабатывать главу на основе представленных комментариев общественности.
Понимание USP <797>
Понимание USP <797>, а также государственных и местных требований имеет важное значение для любого предприятия, когда речь идет о чистых помещениях.
UPS <797> рекомендует предприятиям хранить в чистом помещении только необходимые предметы. Персонал, не связанный с приготовлением рецептур, не должен входить в секретные помещения, включая прихожую, чтобы ограничить риск заражения. Проходные шкафы и холодильники соответствуют приведенным выше рекомендациям.
USP <797> и проходные холодильники
Заглянем внутрь Главной Главы
Как описано в USP <797>, проходное устройство определяется как камера с уплотнениями на взаимосвязанных дверях, которые расположены между двумя пространствами для минимизации переноса частиц при перемещении материалов из одного пространства в другое.
Воздушные шлюзы и блокирующиеся двери могут использоваться для лучшего контроля воздушного баланса между зоной с более высокой классификацией и зоной с более низким качеством воздуха (например, между буферной зоной и прихожей) или между классифицированной зоной и неклассифицированной зоной (например, , между прихожей и неконтролируемой зоной, например коридором). Если используется проходная дверь, ее следует открывать только по одной двери за раз; обе двери никогда не должны открываться одновременно .
Блокируемый проходной холодильник
Помогаем вам соблюдать требования USP <797>
Чтобы помочь аптекам соблюдать правила USP <797>, компания Helmer Scientific разработала первый на рынке проходной холодильник с блокировкой. Холодильник Interlock Pass-Thru предназначен для использования в аптеках и чистых помещениях, соответствующих требованиям USP <797>. Технология i.Lock™ позволяет дверям на одной стороне проходного шкафа блокироваться электронным способом, когда двери на противоположной стороне открываются.
Эта технология предназначена для предотвращения одновременного открытия обеих сторон проходного холодильника, что помогает поддерживать более чистый поток воздуха. Проходной холодильник Interlock от Helmer Scientific помогает обеспечить соблюдение требований, чистоту воздуха в помещении и улучшить рабочие процессы в аптеках.
Пожалуйста, заполните форму, чтобы связаться с представителем Helmer, который поможет вам узнать больше о проходном холодильнике с блокировкой от Helmer Scientific.