Normes pour la préparation de préparations stériles
L'USP <797> détaille les procédures et les exigences relatives à la préparation de préparations stériles et établit des normes applicables à tous les contextes de pratique dans lesquels des préparations stériles sont préparées. Helmer Scientific vise à fournir des équipements d’entreposage frigorifique pour vos applications en salle blanche.
Étude de cas sur un réfrigérateur à passage automatique
Découvrez comment l'hôpital Moses Cone Memorial améliore les flux de travail en salle blanche grâce à un réfrigérateur verrouillable.
Étude de cas sur un réfrigérateur traversant
Découvrez comment Ephraim McDowell augmente son efficacité et respecte mieux la réglementation USP <797>.
L'objectif de l'USP <797>
L'objectif de ce chapitre est d'aider à prévenir les dommages causés aux patients par des produits stériles composés (CSP) inexacts ou contaminés.
Depuis que les normes sont devenues officielles en 2004, elles ont été largement adoptées, sont appliquées par de nombreux conseils nationaux de pharmacie et peuvent être examinées par de nombreux organismes d'accréditation. Le comité d'experts en préparation continue d'examiner et de réviser le chapitre en fonction des commentaires publics soumis.
Comprendre l'USP <797>
Comprendre l'USP <797> et les exigences nationales et locales est essentiel pour toute installation en matière d'espaces de salle blanche.
UPS <797> encourage les installations à ne conserver que les éléments nécessaires à l'intérieur de la salle blanche proprement dite. Le personnel non affilié à la préparation ne devrait pas pénétrer dans les espaces classifiés, y compris l'antichambre, afin de limiter les risques de contamination. Les armoires et réfrigérateurs traversants prennent en charge les recommandations ci-dessus.
USP <797> et réfrigérateurs pass-thru
Un regard à l'intérieur du Chapitre général
Comme décrit dans l'USP <797>, un passage est défini comme une enceinte dotée de joints sur des portes verrouillables positionnées entre deux espaces pour minimiser le transfert de particules lors du déplacement de matériaux d'un espace à un autre.
Les sas et les portes verrouillables peuvent être utilisés pour faciliter un meilleur contrôle de l'équilibre de l'air entre une zone classée supérieure et une zone de moindre qualité de l'air (par exemple, entre la zone tampon et l'avant-zone), ou entre une zone classée et une zone non classée (par exemple , entre la zone d'ante et une zone non contrôlée telle qu'un couloir). Si un passage est utilisé, il ne doit être ouvert qu'une seule porte à la fois ; les deux portes ne doivent jamais être ouvertes en même temps .
Réfrigérateur traversant verrouillable
Vous aider à vous conformer à l'USP <797>
Pour aider les pharmacies à respecter les réglementations USP <797>, Helmer Scientific a développé le premier réfrigérateur traversant verrouillable du marché. Le réfrigérateur Interlock Pass-Thru est conçu pour être utilisé dans les pharmacies et les salles blanches construites pour être conformes à l'USP <797>. La technologie i.Lock™ permet aux portes d'un côté de l'armoire de passage de se verrouiller électroniquement lorsque les portes du côté opposé sont ouvertes.
Cette technologie est conçue pour empêcher l’ouverture simultanée des deux côtés du réfrigérateur traversant, vous aidant ainsi à maintenir un flux d’air plus propre. Le réfrigérateur interlock Interlock de Helmer Scientific contribue à assurer la conformité, la qualité de l'air des salles blanches et l'amélioration des flux de travail en pharmacie.
Veuillez remplir le formulaire pour entrer en contact avec un représentant Helmer qui pourra vous aider à en savoir plus sur le réfrigérateur traversant à verrouillage de Helmer Scientific.