Normas para preparar preparaciones estériles
USP <797> detalla los procedimientos y requisitos para preparar preparaciones estériles y establece estándares que son aplicables a todos los entornos de práctica en los que se preparan preparaciones estériles. Helmer Scientific tiene como objetivo proporcionar equipos de almacenamiento en frío para sus aplicaciones de sala limpia.
Estudio de caso de refrigerador de paso Interlock
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Estudio de caso de refrigerador de paso
Descubra cómo Ephraim McDowell está aumentando la eficiencia y cumpliendo mejor la normativa USP <797>.
El objetivo de la PVU <797>
El objetivo de este capítulo es ayudar a prevenir daños al paciente causados por productos estériles compuestos (CSP) inexactos o contaminados.
Desde que los estándares se hicieron oficiales en 2004, han sido ampliamente adoptados, son aplicados por muchas juntas farmacéuticas estatales y son supervisados por muchas organizaciones de acreditación. El Comité de Expertos en Composición continúa revisando y revisando el capítulo basándose en los comentarios públicos presentados.
Comprender la PVU <797>
Comprender la USP <797> y los requisitos estatales y locales es esencial para cualquier instalación cuando se trata de espacios de sala limpia.
UPS <797> alienta a las instalaciones a mantener solo los artículos necesarios dentro de la sala limpia real. El personal que no esté afiliado a la preparación magistral no debe ingresar a espacios clasificados, incluida la antesala, para limitar el riesgo de contaminación. Los gabinetes y refrigeradores de paso respaldan las recomendaciones anteriores.
USP <797> y refrigeradores de paso
Una mirada al interior del Capítulo General
Como se describe en USP <797>, un paso se define como un recinto con sellos en puertas entrelazadas que se colocan entre dos espacios para minimizar la transferencia de partículas mientras se mueven materiales de un espacio a otro.
Se pueden utilizar esclusas de aire y puertas entrelazadas para facilitar un mejor control del equilibrio del aire entre un área de mayor clasificación y un área de menor calidad de aire (por ejemplo, entre el área de amortiguamiento y el área anterior), o entre un área clasificada y un área no clasificada (por ejemplo, , entre la antesala y una zona no controlada como un pasillo). Si se utiliza un paso, sólo se debe abrir una puerta a la vez; Nunca se deben abrir ambas puertas al mismo tiempo .
Refrigerador de paso entrelazado
Ayudándole a cumplir con la USP <797>
Para ayudar a las farmacias a cumplir con las regulaciones USP <797>, Helmer Scientific desarrolló el primer refrigerador de paso entrelazado del mercado. El refrigerador Interlock Pass-Thru está diseñado para usarse en farmacias y salas blancas construidas para cumplir con USP <797>. La tecnología i.Lock™ permite que las puertas de un lado del gabinete pasante se bloqueen electrónicamente cuando se abren las puertas del lado opuesto.
Esta tecnología está diseñada para impedir que ambos lados del refrigerador pasante se abran simultáneamente, lo que le ayuda a mantener un flujo de aire más limpio. El refrigerador de paso Interlock de Helmer Scientific ayuda a respaldar el cumplimiento, la calidad del aire de la sala limpia y mejores flujos de trabajo de farmacia.
Complete el formulario para conectarse con un representante de Helmer que pueda ayudarlo a obtener más información sobre el refrigerador de paso con interbloqueo de Helmer Scientific.