Руководства по проверке оборудования
Руководства по квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) содержат надежную документацию, которая поможет вам соответствовать нормативным требованиям и отраслевым стандартам в рамках процесса проверки. После завершения вы можете быть уверены, что ваше оборудование установлено, работает и работает в соответствии со спецификациями производителя.
Что такое валидация оборудования?
Квалификация установки (IQ), эксплуатационная квалификация (ОК) и квалификация производительности (PQ) проверяет и документирует способность вашего оборудования соответствовать проектным спецификациям производителя по производительности.
Квалификация установки (IQ)
Демонстрирует документальное подтверждение того, что прибор правильно установлен в соответствии со спецификациями производителя. Документация предоставляется в формате чек-листа.
Оперативная квалификация (OQ)
Демонстрирует задокументированную проверку того, что установленное оборудование работает в соответствии с назначением и проектом. Он проверяет, соответствует ли функциональность оборудования эксплуатационным характеристикам производителя. Документация предоставляется в формате чек-листа.
Квалификация производительности (PQ)
Обеспечивает документированное подтверждение того, что оборудование может работать эффективно и воспроизводимо в соответствии со спецификациями производительности. Предусмотрен обзор предлагаемых тем для оценки эффективности.
Кто должен проводить валидацию оборудования?
Квалификация требуется для лабораторий и банков крови, которые работают в рамках системы управления качеством, соблюдают мировые стандарты и/или соблюдают правила конкретной страны. Тестирование и документация помогают обеспечить правильную работу оборудования.
Какие руководства по валидации оборудования доступны?
- Холодильники
- Морозильники
- Мешалки для тромбоцитов
- Инкубаторы тромбоцитов
- Системы плазменного оттаивания
- Сверхнизкотемпературные морозильники
Примечание. Ответственность за завершение проверки оборудования несет предприятие конечного пользователя или назначенное им лицо.
Предоставляются ли Helmer Scientific услуги по валидации оборудования?
да.
Чтобы получить руководство(я) по валидации оборудования, заполните форму ниже: