USP 第 <800> 章危險藥物:醫療機構中的處理

了解該法規如何影響冷凍

了解該法規如何影響冷凍

設施面臨遵守美國藥典 (USP) <800> 章危險藥物:醫療機構處理的壓力。所有設施必須在 2019 年 12 月 1 日之前合規儘管符合 USP 800 標準的冰箱沒有通用標準,但在為危險藥物室購買冰箱時需要考慮一些重要的 USP 800 準則。

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USP <800> 冰箱檢查表

下載這份簡單且易於遵循的清單,以確保您的冰箱儲存符合 USP <800> 建議。

經常問的問題

此常見問題解答資源提供了 USP 通則 <800> 的緊迫冰箱問題的答案。

經批准的清潔解決方案

此資源重點介紹了經過測試和批准的用於放置在 USP <800> 潔淨室內的冰箱的清潔劑和解決方案。

關於高畫質儲存的章節內容是什麼?

以下是 USP <800> 關於冰箱中高清存放的規定:

冷藏的抗腫瘤 HD 必須儲存在至少 12 ACPH 的負壓區域的專用冰箱中 [例如,儲藏室、緩衝室或安全隔離混合區域 (C-SCA)]。

非危險藥品不得與危險藥品一起存放。抗腫瘤危險藥品必須存放在專用冰箱內,冰箱必須處於負壓區域,每小時至少換氣12次

適當的存放地點包括儲藏室、緩衝室或安全隔離混合區域。

關於發洩的章節內容是什麼?

以下是 UPS <800> 關於冰箱通風的說明:

若冰箱放置在負壓緩衝室內,應考慮在冰箱壓縮機附近、冰箱後方設定排氣口。

若冰箱放置在負壓緩衝室內應考慮在冰箱壓縮機附近、冰箱後方設定排氣口。

建議在冰箱附近放置低牆回水口,以幫助清除任何顆粒。可能產生顆粒的不是冰箱,而是冰箱內儲存的物品在取出時也可能產生。

直通式冰箱

不符合 USP <800>

請勿使用冰箱直通裝置。如果實體能夠證明 HD 遏制和適當的環境控制,則可以使用其他遏制方法(例如密封容器)。

貫通式冰箱不能在負壓室內使用。然而,直通式冰箱適用於進行無危險混合的正壓 USP 797 無塵室

下載常見問題表
美國藥典 800

Helmer Scientific 的無塵室冰箱

幫助您遵守 USP <800>

冷藏抗腫瘤藥物必須儲存在負壓儲存區域的專用冰箱中。您的冰箱本身不需要負壓。所有 Helmer Scientific 型號均可安全放置在 USP <800> 無塵室中。如需了解更多詳情,請聯絡您的 Helmer Scientific 代表,或使用下面的連結進行聯絡。

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